Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan-natrium - hypertension, lunge - antihypertensiva, - behandling af patienter med pulmonal arteriel hypertension (pah) klassificeret som who funktionsklasse iii, for at forbedre træningskapaciteten. effektivitet er blevet vist ved primær lunghypertension og i lungehypertension associeret med bindevævssygdom.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i den kvindelige:puregon er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:anovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom, pcos) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrate;kontrollerede æggestokkene hyperstimulation til at fremkalde udvikling af flere follikler i medicinsk assisteret reproduktion programmer (e. in-vitro-fertilisering / ægoplægning (ivf/et), gamete intrafallopian overførsel (gave) og icsi (intracytoplasmic sperm injection)). i den mandlige:mangelfuld spermatogenese på grund af hypogona.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptika, - trobalt er indiceret som supplerende behandling af lægemiddelresistente partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter over 18 år med epilepsi, hvor andre egnede lægemiddelkombinationer har vist sig utilstrækkelige eller ikke blevet tolereret.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ovitrelle er indiceret til behandling af:kvinder, der gennemgår superovulation forud for assisteret befrugtning, såsom in vitro-fertilisering (ivf): ovitrelle gives til at udløse endelige follikulært modning og luteinisation efter stimulation af follikulære vækst;anovulatory eller oligo-ovulatoriske kvinder: ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisation i anovulatory eller oligo-ovulatoriske patienter efter stimulation af follikulære vækst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - narkotika anvendt i diabetes - saxenda er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet for vægtkontrol hos voksne patienter med en initial body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (fede), eller• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i nærværelse af mindst en vægt-relaterede komorbiditet som dysglycaemia (pre-diabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia eller obstruktiv søvnapnø. behandling med saxenda bør seponeres efter 12 uger på 3. 0 mg/dag dosis, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når det besluttes at indlede behandling i barndommen, er det vigtigt at overveje, væksthæmning, der er fremkaldt af en kombination terapi. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - talmanco er indiceret hos voksne til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) klassificeret som who-funktionsklasse ii og iii for at forbedre træningskapaciteten. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides til systemisk brug, isoxazolines - dogs; cats - til behandling af loppe-og kryds-angreb. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. veterinærlægemidlet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (fad). dogsthis veterinærlægemiddel, som giver øjeblikkelig og vedvarende drab aktivitet i 1 måned for lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flåter (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, jeg. hexagonus og dermacentor reticulatus). catsthis veterinærlægemiddel, som giver øjeblikkelig og vedvarende drab aktivitet for 1 måned mod lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flåter (ixodes ricinus).